Checklist ISO 17025 pour la revue documentaire

Cette checklist ISO 17025 a pour objectif d’aider à la revue documentaire en listant les principaux points à vérifier dans les documents qualité d’un laboratoire.

Elle ne constitue pas une analyse de conformité ni un audit, mais un support méthodologique pour analyser la couverture des exigences ISO 17025 à partir de la documentation existante.

Organisation et responsabilités

Les responsabilités et autorités sont-elles définies et documentées ?
Les rôles clés liés à la qualité sont-ils identifiés ?
L’indépendance et l’impartialité du laboratoire sont-elles décrites ?

Maîtrise documentaire

Les documents qualité sont-ils identifiés, datés et versionnés ?
Les documents applicables sont-ils accessibles au personnel concerné ?
Les documents obsolètes sont-ils maîtrisés ?

Compétence du personnel

Les compétences requises pour chaque activité sont-elles définies ?
Les formations et habilitations sont-elles documentées ?
Les compétences sont-elles régulièrement évaluées ?

Méthodes et validation

Les méthodes d’essai ou de calibration sont-elles décrites ?
Les méthodes sont-elles adaptées à l’usage prévu ?
Les éléments de validation ou de vérification sont-ils documentés ?

Équipements et traçabilité

Les équipements sont-ils identifiés et suivis ?
La traçabilité métrologique est-elle documentée ?
Les opérations de maintenance et de vérification sont-elles enregistrées ?

Enregistrements et preuves

Les enregistrements nécessaires sont-ils définis ?
Les preuves sont-elles conservées de manière maîtrisée ?
Les liens entre exigences et preuves sont-ils identifiables ?

Revue documentaire et préparation des audits

Une revue documentaire ISO 17025 est-elle réalisée régulièrement ?
Les écarts identifiés sont-ils analysés ?
Les actions de clarification sont-elles tracées ?

Pour comprendre le cadre général de la norme, voir la page ISO 17025.

Cette checklist peut être utilisée en complément d’une revue documentaire ISO 17025 et dans la préparation d’un audit ISO 17025.